Cleanis Group Innothera

CLEANIS è certificata ISO 13485

Una garanzia di qualità nella produzione di dispositivi medici, da 10 anni

L'approccio di qualità CLEANIS è conforme ai requisiti legali e normativi al fine di garantire la sicurezza e le condizioni di prestazione dei dispositivi medici.

Cleanis Certification Iso
.ISO 13485 è lo standard riconosciuto a livello internazionale per l’implementazione di sistemi di gestione della qualità per i produttori di dispositivi medici. Questo sistema si basa su 5 pilastri:
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    Un impegno da parte della direzione

  2. Il coinvolgimento quotidiano della direzione ha consentito l’implementazione, lo sviluppo e il miglioramento continuo dei processi/attività dell’azienda. La gestione include: L’istituzione di una politica e attuazione di una politica di qualità di obiettivi strategici di qualità per ogni processo, La creazione di condizioni ambientali, La creazione di un ambiente favorevole al coinvolgimento del personale. La conduzione di una revisione annuale di tutti i processi/attività dell’azienda al fine di identificare anche le aree di miglioramento dell’efficienza della società nonché l’identificazione di progetti di miglioramento o creazione di nuovi prodotti
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    Coinvolgimento del personale

  4. Aumentando la consapevolezza e la formazione, CLEANIS aumenta notevolmente la motivazione e il coinvolgimento del personale per raggiungere gli obiettivi dell’azienda.
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    Approccio al processo

  6. Il sistema di gestione della qualità CLEANIS si basa sull’identificazione e sul monitoraggio dei processi/attività dell’azienda. Questo approccio migliora significativamente l’efficacia del sistema: accorciamento dei cicli di produzione, ottimizzazione delle risorse, consenso ad una migliore comunicazione (tra processi / attività), garanzia della soddisfazione del cliente.
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    Documentazione controllata

  8. Questo illustra uno dei principi fondamentali di qualità all’interno di CLEANIS: “Scrivi ciò che deve essere fatto, fai ciò che è scritto e scrivi ciò che è stato fatto”. Questo principio consente la condivisione delle pratiche e l’accoglienza effettiva dei nuovi arrivati in azienda.
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    Un rapporto reciprocamente vantaggioso con i fornitori

  10. La società dipende dai suoi fornitori per produrre beni e servizi. Lo spirito di partnership è evidente dalle regole chiare, dalla comunicazione aperta e dagli approcci collaborativi. Seguendo questo stesso approccio di qualità, è necessario segnalare eventuali effetti avversi derivanti dall’uso dei prodotti CLEANIS: – Per telefono: 0 800 100 229