El enfoque de Calidad de CLEANIS le permite responder a las exigencias legales y reglamentarias para garantizar la eficacia y seguridad de los dispositivos médicos.
La norma ISO 13485 es un estándar reconocido internacionalmente para la implementación de sistemas de gestión de calidad destinada a los fabricantes de dispositivos médicos. Este sistema se basa en 5 pilares:
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Compromiso de la Dirección
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La Dirección participa en:La puesta en práctica de una política de calidad e implementación de objetivos de calidad estratégicos para cada proceso,
La instauración de las condiciones medio ambientales,
La instauración de un contexto favorable a la implicación del personal
La realización de una revisión anual de todos los procesos/actividades de la empresa para identificar las áreas de mejora de la eficacia de la empresa, así como la identificación de proyectos de mejora o creación de nuevos productos
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Compromiso del personal
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Enfoque de los procesos
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El sistema de gestión de la calidad de CLEANIS se basa en la identificación y seguimiento de los procesos/actividades de la empresa. Este enfoque de calidad mejora considerablemente la eficacia del sistema al: Reducir los ciclos de producción,
Optimizar los recursos,
Permitir una mejor comunicación entre procesos/actividades,
Garantizar la satisfacción del cliente.
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Documentación controlada
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Una relación mutuamente beneficiosa con los proveedores
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La empresa depende de sus proveedores para producir bienes y servicios. El espíritu de colaboración se manifiesta a través de reglas claras, comunicación abierta y enfoques cooperativos. En consonancia con este mismo enfoque de calidad, debe informarse sobre cualquier efecto adverso que surja tras el uso de los productos CLEANIS: – Por teléfono: 0 800 100 229
– Por correo electrónico: information.vigilance@innothera.com
